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常山药业依诺肝素钠打针液获尼日尔药品注册批文 国外拓展与变调药研发跑出加快度
发布日期:2024-10-30 16:44 点击次数:128
10月17日晚间,常山药业(300255.SZ)发布公告称,公司药品依诺肝素钠打针液告捷赢得尼日尔药品监督科罚局签发的药品注册文凭。
凭证公告,依诺肝素钠打针液用于古老静脉血栓栓塞性疾病(古老静脉内血栓造成),止境是与骨科或普外手术联系的血栓造成;调节已造成的深静脉栓塞,伴或不伴有肺栓塞,临床症状不严重,不包括需要外科手术或溶栓剂调节的肺栓塞;与阿司匹林合用,调节不默契性心绞痛及非Q波心肌梗死;用于血液透析体外轮回中,防护血栓造成。
全景网留意到,常山药业是国内少数领有竣工肝素产物产业链、约略同期从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、分娩和销售的龙头企业之一。
历经20年来的勤劳和积淀,常山药业现领有一套科学高效的研发体系,自主研发了多项肝素独到本事。公司分娩的低分子量肝素钙打针液因产物本事圭臬较高,成果深广,赢得市集平素招供;而公司的肝素制剂在寰宇各省不同级别的病院均有使用,闭幕现在,已障翳了3,000多家病院,低分子量肝素打针液在寰宇同类产物中,市集占有率保执高出地位。
2024年上半年,常山药业肝素制剂国际注册责任握住取得发达,公司依诺肝素钠打针液新取得巴基斯坦、马里国度注册文凭,;同期,公司也在积极推动肝素制剂在欧洲和好意思国的注册责任并取得了一定发达,完成了肝素钠原料药、依诺肝素钠原料药和依诺肝素钠打针液的欧盟成员国GMP认证现场检讨。
这次赢得尼日尔注册批文,常山药业暗示,为普及公司肝素制剂出口份额提供了销售基础,对公司拓展国外市集带来一定积极影响,公司也将以此为机会,不绝推动国际化化市集的布局,为大家患者提供更多的优质药品。(全景网)
常山打针液肝素依诺肝素钠尼日尔发布于:广东省