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11月26日股市必读:莱好意思药业(300006)当日主力资金净流入1430.78万元,占总成交额11.36%
发布日期:2024-11-27 04:53 点击次数:95
闭幕2024年11月26日收盘,莱好意思药业(300006)报收于4.85元,飞腾1.04%,换手率2.45%,成交量25.88万手,成交额1.26亿元。
当日温雅点走动:莱好意思药业主力资金净流入1430.78万元,占总成交额11.36%。公告:莱好意思药业获取丙氨酰谷氨酰胺打针液两种规格的《药品补充恳求批准告知书》,通过仿制药质地和疗效一致性评价。走动信息汇总莱好意思药业2024-11-26走动信息如下:- 主力资金净流入1430.78万元,占总成交额11.36%;- 游资资金净流入646.08万元,占总成交额5.13%;- 散户资金净流出2076.86万元,占总成交额16.49%。
公司公告汇总对于获取药品补充恳求批准告知书的公告证券代码:300006证券简称:莱好意思药业公告编号:2024-054药品基本情况药品称呼:丙氨酰谷氨酰胺打针液英文名/拉丁名:Alanyl Glutamine Injection剂型:打针剂注册分类:化学药品规格:50ml:10g100ml:20g包装规格:1瓶/盒×60盒/箱告知书编号:50ml:10g:2024B05470100ml:20g:2024B05471原药品批准文号:50ml:10g:国药准字 H20044965100ml:20g:国药准字 H20044964恳求实际恳求开展打针剂一致性评价,同期恳求:变更药品处方及分娩工艺;变更药品性量轨范。审批论断凭据《中华东谈主民共和国药品惩宗旨》《国务院对于立异药品医疗器械审评审批轨制的见地》(国发〔2015〕44号)、《对于仿制药质地和疗效一致性评价责任联系事项的公告》(2017年第 100 号)和《国度药监局对于开展化学药品打针剂仿制药质地和疗效一致性评价责任的公告》(2020年第 62号)的轨则,经审查,本品通过仿制药质地和疗效一致性评价。同期答应以下变更:1. 变更药品处方及分娩工艺;2. 变更药品性量轨范。
分娩工艺、质地轨范和诠释书照所附实践,标签关连实际应与诠释书保握一致。有用期为 12个月。
药品的其他关连情况丙氨酰谷氨酰胺打针液为德国费森尤斯公司配置的 Ala-Glu 二肽类养分液,商品名为 Dipeptiven,该药品动作临床养分决议的一部分,适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外养分,包括处于明白代谢和高代谢景色的患者。闭幕现在,除公司外,已有 20 家国产企业取得丙氨酰谷氨酰胺打针液注册文凭,其中 15 家通过了一致性评价。凭据药融云数据表露,丙氨酰谷氨酰胺打针液 2021-2023 年在中国病院(全末端)阛阓销售额分歧为 16.01 亿元、14.58 亿元、11.01 亿元。
对公司的影响及风险指示本次公司取得丙氨酰谷氨酰胺打针液(规格:50ml:10g 和 100ml:20g)《药品补充恳求批准告知书》,成心于进步该家具的阛阓竞争力,成心于该家具将来的阛阓拓展。由于药品分娩和销售受国度计谋变动、招标采购、阛阓环境变化等身分影响,存在一定的不细目性。敬请巨大投资者严慎决策,庄重投资风险。
备查文献国度药品监督惩办局核准签发的丙氨酰谷氨酰胺打针液(规格:50ml:10g 和 100ml:20g)《药品补充恳求批准告知书》。以上实际为本站据公开信息整理,由智能算法生成,不组成投资提议。